Регистрационное удостоверение
№ 2019/8924. по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016
ESTEFILL Soft 1ml
ЭСТЕФИЛЛ Софт 1.0 мл
Описание
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Софт (EsteFILL Soft) представляет собой стерильный прозрачный апирогенный биосовместимый биодеградируемый гиалуроновый гель.
Для производства изделия используется гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота) неживотного происхождения, полученный методом микробной ферментации с молекулярной массой от 1,5 МДа до 3,0 МДа.
Гиалуроновая кислота - естественный полисахарид, высокомолекулярный гликозаминогликан, присутствующий в организме животных. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса. Принимает значительное участие в пролиферации и миграции клеток, играет очень важную роль в поддержании равновесия внеклеточного матрикса, заживлении ран и тканевой регенерации. Благодаря уникальному свойству гиалуроновой кислоты притягивать воду, она эффективно гидратирует дерму, таким образом, обеспечивая тонус кожи, активируя дренаж и предотвращая образование морщин, уменьшает потерю воды кожей.
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Софт (EsteFILL Soft) обеспечивает увеличение объёма ткани в месте введения. Как естественный метаболит, идентичный гиалуроновой кислоте животных, встраивается в окружающие ткани и с течением времени распадается под воздействием ферментов, оставляя объём ткани прежним.
Состав:
Натрия гиалуронат: 18 мг/мл
Натрия гидроксид: 1,37 мг/мл
BDDE: 3,3 мг/мл
Остаточное содержание BDDE: <0,0002%
Вода для инъекций: q.s до 1,0 мл
Характеристики:
Поперечно сшитая ГК, монофазный гель
Степень ретикуляции гиалуроната натрия: низкая
Средняя продолжительность биодеградации: 5-7 мес.
Степень стабилизации: +
Эндотоксины: <0,5 ЕЭ/мг
рН: 7,2
Вязкость (G-prime), Па/сек: 376,9
G'' (модуль упругости), Па: 50,5
Глубина введения: поверхностные и средние слои дермы
Комплектация:
- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.
- иглы инъекционные 30G 1/2 - 2 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.,
- стикер-вкладыш - 2 шт.
Назначение:
Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл Софт(EsteFILL Soft) предназначен для гиподермального и подслизистого введения с целью коррекции и увеличения объема мягких тканей.
Показания:
Биоармирование; коррекция мелких поверхностных морщин в области губ, глаз, лба и межбровья.
Рекомендовано для коррекции тонких поверхностных морщин, в том числе периорбитальных и периоральных морщин, коррекции слезной борозды. Подкожная поверхностная коррекция зоны виска, тонких горизонтальных морщин лба и шеи, коррекция контура губ. Для армирования кожи лица, шеи, декольте и любых других участков тела.
Результат: Идеальные результаты коррекции морщин, улучшение микрорельефа, разглаживание и увлажнение кожи.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !
Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.
Техники:
Линейная, веерная, болюсная.
Поверхностные и средние слои дермы, подслизисто
Курс:
Однократно, при необходимости докоррекция через 2 недели
!!! Применяется только в условиях медицинских клиник, врачами, прошедшими специальную подготовку по использованию изделия.
Производитель: ООО "АБДЕРА" по заказу ООО "Терлазурра" Россия.
Производство ООО «АБДЕРА» сертифицировано на соответствие международному стандарту ISO 13485 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».